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普利制药抗菌药注射用伏立康唑获批上市

新京报讯 5月29日,普利制药发布公告,注射用伏立康唑收到国家药监局签发的药品注册批件,具备在中国销售的资格,并视同通过仿制药注射剂一致性评价。 伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,可治疗侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市, 2002年5月获美国食药监局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药监局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。 2018年起,普利制药的注射用伏立康唑相继获得美国、荷兰、德国、澳大利亚、哥斯达黎加、英国的上市许可。校对 陈荻雁
posted @ 22-06-09 07:08 作者:admin  阅读:
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